华医心诚医生集团专家陈纪言:SGLT2抑制剂ASCVD防控的新突破?

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华医心诚医生集团专家陈纪言:SGLT2抑制剂ASCVD防控的新突破?

华医心诚医生集团专家陈纪言

2018年9月,一份报告发表在国外知名杂志Diabetes & metabolism上,研究数据引自中国国家疾控中心(CDC)。报告显示,从1990年到2016年,中国糖尿病的患病率从3.7%上升到6.6%,截至2016年,近9000万中国人患有糖尿病;而仅从2000年至2016年,糖尿病患病人数便从55,167,473人激增到89,783,100人,增长率达62.7%。与此同时,仅2016年,约有14万人死于糖尿病,糖尿病及糖尿病肾病的死亡率分别上升了63.5%和33.3%。此外,糖尿病还会导致中风、缺血性心脏病和慢性肾脏疾病等诸多并发症,为社会带来极大负担。

尽管当下治疗糖尿病的方法有许多,但我国目前2型糖尿病患者的治疗率及血糖控制不容乐观。研究调查表明,我国城市居民的糖尿病治疗比例仅为41.8%,而农村居民更低,仅为27.6%。另一项研究结果发现,在接受治疗的2型糖尿病患者中,只有50%达到了血糖控制目标。

此外,糖尿病患者ASCVD危险的防控依旧是一项临床难题。一项在中国进行的横断面、多中心观察性研究,旨在调研我国2型糖尿病患者血脂、血压和血糖的控制现况。结果表明,2型糖尿病患者的血脂、血压和血糖的控制率分别为36.1%、28.4%和47.7%。三项指标均控制良好的患者仅占5.6%。

目前,SGLT2抑制剂凭借其优越的心血管保护功能,成为可能是继他汀后又一CVD防控的新突破。

CANVAS研究共纳入来自30个国家或地区667个中心的2型糖尿病患者10,142例。入选病人要求2型糖尿病病程大于14年,具有心血管病高危因素、超重、高血压或多种CVD合并症。入选人群随机分为3组,在常规治疗的基础上分别接受卡格列净300 mg qd、卡格列净100 mg qd或安慰剂治疗,主要终点是由心血管死亡、非致死性心梗和非致死性卒中组成的复合终点。结果表明,卡格列净组与安慰剂组相比,MACE事件风险降低14% [HR 0.86 (95%CI 0.75; 0.97)],心血管死亡或心衰住院风险显著降低22% [HR 0.78(95%CI, 0.67-0.91)],心衰住院风险降低33%。Kosiborod M等人开展真实世界CVD-REAL研究,结果发表在2017年Circulation上。研究通过对30万例T2DM患者进行回顾性观察发现: SGLT2i使全因死亡风险下降51%,心衰风险下降39%。Ryan PB等人的真实世界研究OBSERVE-4D,纳入4大美国医疗报销数据库的70余万例2型糖尿病患者,结果显示:与其他类别降糖药相比,SGLT2抑制剂降低患者心衰住院风险61%,降低确诊CVD人群心衰住院风险56%。

基于以上结果,2019 ADA糖尿病医学诊疗标准中指出,在患有动脉粥样硬化性心血管疾病的2型糖尿病患者中,建议将SGLT2抑制剂作为降糖方案的一部分。

除外心血管保护机制,SGLT2抑制剂在体重控制方面亦有显著优势。一项3期,随机,双盲,活性药物对照注册研究,纳入19个国家近1500例二甲双胍治疗背景下的2型糖尿病患者。入选患者等比例随机接受卡格列净100mg或300mg或格列美脲治疗。结果显示,相比于格列美脲+二甲双胍组,卡格列净联合二甲双胍持续减少>4%体重。

近日广东省人民医院冠心病团队率先对一名冠心病患者开具了SGLT2抑制剂处方。患者女性,77岁,因“活动后胸痛3天”就诊广东省人民医院,于2018年6月7日行冠脉造影确诊冠心病并于LAD植入支架治疗;患者出院后规律口服降糖药物,但控制效果不佳,空腹血糖波动于12-16 mmol/L;2019年1月22日门诊复诊时予换用SGLT2抑制剂,随访不大2个月,患者无胸闷不适症状,血糖控制良好,空腹血糖波动于6-8 mmol/L,同时BMI指数下降超过2,其他指标还在进一步随访。

但新的药物有重要”进展“的一面的同时,也要关注“不利”的另一面,生殖器严重感染,截肢等风险,因此有待进一步临床研究证据,尤其是我们中国人的临床研究数据。(本文作者为华医心诚医生集团专家陈纪言)

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